Vioxx: você engoliu?
Entenda por que o antiinflamatório foi retirado do mercado mundial por decisão do próprio fabricante

POR DANIELA TALAMONI

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Qual o motivo para o remédio sair de circulação?
Durante estudo conhecido como Approve, que testava a eficácia do medicamento na prevenção do câncer de intestino em pacientes com pólipos intestinais, pesquisadores notaram que o grupo tratado com 25 mg de Vioxx ao dia apresentou maior incidência de males cardíacos após 18 meses de uso contínuo. Porém, outro levantamento recente, feito no banco de dados do FDA (órgão que regulamenta os remédios e alimentos nos Estados Unidos), revelou que 29 estudos anteriores já demonstravam evidências para a suspensão do produto há pelo menos quatro anos.

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Havia algum aviso sobre riscos na bula?
Sim. Na do Vioxx constava uma advertência para que nos casos de predisposição a doenças cardiovasculares fosse incluído no tratamento o ácido acetilsalicílico (aspirina) - que atua na prevenção desses males. Todo medicamento tem uma relação de risco e benefício que deve ser avaliada pelo médico junto a seu paciente.

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Para quem o medicamento era indicado?
Seu uso foi aprovado pelas entidades reguladoras de diversos países para tratar dismenorréia e pacientes acometidos precocemente com artrite reumatóide e osteoartrite, doenças que provocam rigidez nas articulações. Mas o Vioxx também era utilizado em situações de dores agudas para as quais não haviam pesquisas comprovando sua eficácia, como faringite, dor de dente, tendinite e outras.

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Todos que usaram podem ter um infarto?
A droga não tem efeito cumulativo. Com o uso interrompido, ela é eliminada facilmente do organismo. Por isso, quem consumiu Vioxx eventualmente não precisa se preocupar. Já os usuários crônicos devem consultar seus médicos para que todos os riscos sejam afastados.

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Como ficam aqueles que dependiam da medicação?
Desde a suspensão ordenada pelo fabricante Merck Sharp Dohme, esses pacientes estão sendo orientados por seus médicos a recorrer aos remédios semelhantes, pertencentes à classe dos inibidores da COX-2, enzima que participa da resposta inflamatória do organismo.

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A rofecoxibe é a substância ativa do Vioxx. Ela pode ser encontrada em outros remédios?
Não há outros medicamentos com o mesmo princípio. Todos os Vioxx foram retirados do mercado.

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Existe chance dele voltar a ser vendido?
Não. Mas acredito que este acontecimento vai marcar o fim de uma era e reforçar a importância do paciente obter de fontes seguras - do médico de confiança - o maior número possível informações a respeito de sua doença e sobre os remédios e técnicas usados para tratá-la.

	Fonte: Fernando Cavalcanti, presidente da Sociedade Brasileira de Reumatologia.